Dos casos graves de sobredosis de paracetamol en niños por accidente

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha notificado dos casos graves de sobredosis de paracetamol por accidente en niños. En concreto, el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H) ha recibido dos alertas por reacciones adversas graves debido a una sobredosis de paracetamol en solución oral en población pediátrica.

En ambos casos, se trató de una confusión. Y es que, en el país de origen de los pacientes, los jarabes comercializados para niños contenían una concentración del principio activo tres veces inferior a la que está disponible en España. De este modo, con el mismo volumen, se administró por error el triple de dosis.

En este sentido, la AEMPS recuerda que el paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor de intensidad leve a moderada. En España se encuentran comercializadas formulaciones pediátricas en solución oral con una concentración de 100 mg/ml. 

Para evitar posibles errores de medicación es fundamental, ajustar la dosis de paracetamol según la concentración del medicamento y el peso del paciente. La administración de dosis superiores a las recomendadas puede tener consecuencias graves, incluida toxicidad hepática potencialmente mortal, tal y como advierte la Agencia.

Ante la administración accidental de una dosis superior a la recomendada, el paciente debe recibir atención médica, incluso si no presenta síntomas o signos iniciales evidentes, ya que estos pueden aparecer posteriormente, en general a partir del tercer día tras la administración. Los signos y síntomas de la sobredosis de paracetamol incluyen mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática.

Recomendaciones para los pacientes

Desde la farmacia, se puede alertar del riesgo de sobredosis a los pacientes. Es importante que los padres y los cuidadores de los más pequeños entiendan el volumen que deben administrar, así como la frecuencia de administración. Además, el farmacéutico tiene que prestar especial atención cuando los padres y/o cuidadores procedan de otros países, ya que pueden estar acostumbrados a soluciones pediátricas de paracetamol con concentraciones menores a las comercializadas en España, lo que incrementa el riesgo de sobredosificación accidental.

Asimismo, desde el mostrador se pueden trasladar las siguientes recomendaciones:

• Seguir las instrucciones de administración indicadas en el prospecto del medicamento, en caso de duda consulte con un profesional sanitario.
• La dosis recomendada de paracetamol en mililitros (ml) se calcula en función de la concentración del medicamento y el peso actual de la niña o niño.
• Prestar especial atención si procede de otro país y está habituado a administrar paracetamol en solución oral; podría necesitar menos volumen (ml) para administrar la misma dosis.
• Utilizar correctamente el método de administración de la solución oral (jeringa dosificadora o gotas) ya que puede variar según el medicamento. Si tiene dudas, consulte con el profesional farmacéutico.
• En caso de administrar accidentalmente una cantidad superior a la recomendada, acudir a un centro médico, aunque no presente síntomas, ya que estos pueden aparecer de forma tardía, generalmente a partir del tercer día tras la ingestión.