Gelocatil, Cinfatós, Inistón y Bisolfrén, entre los 31 fármacos que la EMA ha puesto bajo vigilancia en España - mundofarmaceutico
Gelocatil, Cinfatós, Inistón y Bisolfrén, entre los 31 fármacos que la EMA ha puesto bajo vigilancia en España
Farmalertas
Gelocatil, Cinfatós, Inistón y Bisolfrén, entre los 31 fármacos que la EMA ha puesto bajo vigilancia en España
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha puesto bajo vigilancia una treintena de fármacos en España por contener pseudoefedrina y haber indicios de posibles daños cerebrales.
En total, 31 medicamentos en España están bajo la lupa por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) por contener pseudoefedrina. Un compuesto que se usa para aliviar la congestión nasal ocasionada por los resfriados, las alergias y la fiebre del heno.
La pseudoefedrina actúa estimulando las terminaciones nerviosas para que éstas liberen noradrenalina. Una sustancia química que hace que los vasos sanguíneos se estrechen. Esto, al final, reduce la cantidad de líquido que liberan los vasos, provocando una menor inflamación y una menor producción de mucosidad en la nariz.
“Hay preocupación”, según la EMA, por haber posibles casos de indicios de daños cerebrales
A raíz de un “pequeño número de casos” de personas que consumían este compuesto, el Comité de Seguridad (PRAC) de la EMA ha señalado que hay “preocupación” por existir posibles indicios de daños cerebrales tras consumirlos. En concreto, apuntan al riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), afecciones que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro.
“El PRES y el RCVS pueden implicar una reducción del riego sanguíneo (isquemia) en el cerebro y, en algunos casos, pueden causar complicaciones graves y potencialmente mortales”, indican desde la EMA. “Los síntomas más comunes asociados al PRES y al RCVS son dolor de cabeza, náuseas y convulsiones”, detallan.
En Austria, Francia o Alemania, también están bajo la lupa
La pseudoefedrina, que se toma por vía oral y se utiliza sola o en combinación con otros medicamentos, se encuentra presente en medicamentos bajo el nombre comercial de Gelocatil, Cinfatós, Inistón o Bisolfrén, entre otros. España no es el único país afectado, la EMA también se encuentra investigando fármacos con este compuesto en países como Austria, Bélgica, Francia, Dinamarca o Alemania.
Por el momento, estos productos no están descatalogados ni prohibidos. Las autoridades señalan que será la Comisión Europea la que dará una respuesta vinculante a todos los Estados miembros, pero aún se desconoce cuándo ocurrirá.
