Sanidad avanza hacia una modernización en la regulación de medicamentos veterinarios

En un paso hacia la modernización y mejora del sector de medicamentos veterinarios en España, se ha puesto en marcha un proceso de consulta pública para modificar el Real Decreto 1157/2021. Esta propuesta de Real Decreto tiene como principal objetivo abordar diversos aspectos relacionados con la regulación de medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, respondiendo a las necesidades del sector.

El marco regulatorio de los medicamentos veterinarios en la Unión Europea y en España se rige por una serie de normativas, entre las que se encuentra el Reglamento (UE) 2019/6 y el Real Decreto Legislativo 1/2015. El Real Decreto 1157/2021 establece el marco jurídico nacional para los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. 

Sin embargo, el constante desarrollo del sector ha puesto en evidencia la necesidad de incluir nuevas disposiciones, especialmente en lo que se refiere a la publicidad de medicamentos veterinarios que no están sujetos a la prescripción veterinaria y al registro simplificado de ciertos productos.

Problemas que se pretenden solucionar con la nueva norma

La publicidad de medicamentos veterinarios dirigida al público en general presenta una serie de particularidades que requieren normativas específicas. Asimismo, el proceso de autorización de medicamentos alérgenos veterinarios y de medicamentos tradicionales a base de plantas medicinales necesita de un enfoque simplificado que mantenga las garantías necesarias sin obstaculizar su disponibilidad en el mercado.

La adecuación de la regulación a las demandas actuales del sector es fundamental para garantizar la eficiencia y seguridad en el uso de medicamentos veterinarios. La propuesta de Real Decreto busca mejorar la normativa vigente, facilitando la tramitación de autorizaciones y adaptando las reglas de publicidad a las particularidades del mercado.

En cuanto a los objetivos principales de esta propuesta de modificación son:

• Establecer normas específicas para la publicidad de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria dirigida al público en general.
• Desarrollar un sistema de registro simplificado para medicamentos alérgenos veterinarios y medicamentos tradicionales a base de plantas medicinales.
• Realizar ajustes puntuales en el Real Decreto 1157/2021 para mejorar su efectividad y adaptación a las necesidades del sector.

En función de la complejidad y especificidad del sector de medicamentos veterinarios, se ha considerado que la vía regulatoria es la más adecuada para abordar los cambios necesarios. Alternativas no regulatorias podrían no garantizar un marco legal sólido y coherente con las normativas europeas y nacionales.

La participación activa de los ciudadanos y las organizaciones en este proceso de consulta pública es fundamental para asegurar que las nuevas normativas sean efectivas y beneficiosas para todos. Por ello, se pueden hacer llegar las opiniones sobre los aspectos planteados hasta el 14 de abril de 2024, a través de la siguiente dirección de correo electrónico: normativa@aemps.es.