La AEMPS cambia los formatos de gran tamaño de algunos antibióticos para evitar su uso inadecuado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la eliminación del mercado de los formatos de mayor tamaño de algunos antibióticos y la adición de nuevos formatos de un grupo pequeño con el fin de evitar los excedentes en los hogares. Con ello, se pretende reducir la automedicación sin receta, una de las principales causas de la proliferación de bacterias resistentes a los antibióticos.

Esta decisión se enmarca como parte del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Y la agencia española recuerda que la gran mayoría de los formatos de los medicamentos autorizados, especialmente los que han sido aprobados recientemente, “se ajustan a la duración prevista de los tratamientos de acuerdo con la evidencia científica”.

En línea con las conclusiones de un volumen cada vez mayor de estudios científicos que analizan la duración óptima de los tratamientos antimicrobianos, que respalda la reducción de dicha duración, la AEMPS ha coordinado el Grupo de Trabajo para la Adecuación de Formatos de Antimicrobianos, que ha revisado los formatos de los antibióticos que se comercializan en España logrando el consenso de todas las partes involucradas.

El grupo de expertos ha analizado la evidencia científica disponible y, basándose en la Guía Terapéutica del SNS actual, han elaborado un informe en el que concluyen que se pueden mantener los envases que se ajustan a la duración de los tratamientos habituales.

En el caso de los de mayor tamaño, se insta a retirar progresivamente algunos envases que ya no se adaptan a la práctica clínica actual y evitar así el excedente en los hogares. En tratamientos habituales con amoxicilina y amoxicilina/clavulánico con una duración de 7 días, por ejemplo, los envases que contienen 20 unidades son suficientes para completar el tratamiento de manera eficaz.

Al retirar algunos formatos, se añaden otros nuevos que no están disponibles actualmente y que se ajustan a las pautas posológicas indicadas en la Guías Terapéutica del SNS. Además, se actualizan los sistemas de prescripción en consonancia con los cambios de formatos propuestos.

“Es importante remarcar que estos cambios no reducen la eficacia ni la seguridad de los tratamientos. Los formatos que se mantienen están basados en la evidencia científica más actualizada y en las guías médicas de referencia”, subraya la AEMPS.

Estos son los formatos de antibióticos que se eliminarán

El cambio de formatos entró en vigor con la Resolución publicada el 29 de abril de 2026, en la que se puede acceder al listado de los formatos de antibióticos que desaparecerán del mercado gradualmente.

Así, se detalla que del principio activo amoxicilina se retirarán las presentaciones de 1000mg en 30 unidades; 750mg en 30 unidades; 500mg en 30 unidades y 250mg en 30 unidades.

Desaparecerá también el formato del principio activo fenoximetilpenicilina 500mg 40 unidades; cloxacilina 500mg 40 unidades; amoxicilina clavulánico 875/125mg 30 unidades; 500/125mg 30 unidades; 250/62,5mg 30 unidades y 100-12,5mg/mL 40mL.

A estos se suman cefuroxima 500mg 20 unidades y 250mg 20 unidades; cefixima 200mg 21 unidades; y fosfomicina 3g 2 unidades y 500mg 12 unidades.

Nuevas presentaciones de antimicrobianos

El grupo de trabajo propone que determinadas presentaciones de estos antibióticos tengan un nuevo formato. Amoxicilina en su presentación 250mg vendrá en una caja de 20 unidades; por su parte, fenoximetilpenicilina benzatina en suspensión tendrá un nuevo formato de 160mL.

Otras dos presentaciones de amoxicilina clavulánico, la de 500/125mg y la de 250/62,5mg, vendrán en sus respectivos envases de 20 unidades.

Además, se plantean nuevos formatos para su próxima comercialización. Entre ellos, cloxacilina 125mg/5ml para el que se recomienda pasar a 250mg/5ml o un nuevo formato con 2 frascos de 125 ml. La presentación de cloxacilina 500mg pasaría, de aprobarse, a un formato de 28 unidades.

Cefalexina 500mg se aconseja que pase a formato 15 unidades y 250mg, a 12 unidades. Principios activos como nitrofurantoína 50mg, a formato de 15 unidades y nitrofurantoína macrocristales 100mg, a 10 unidades.

Recomendaciones para un uso correcto de los antibióticos

La AEMPS destaca  que, cuando un médico prescribe un antibiótico, es importante respetar exactamente la dosis y la duración del tratamiento indicadas, incluso aunque los síntomas mejoren antes de finalizarlo.

Completar el tratamiento tal y como se ha pautado ayuda a eliminar completamente las bacterias y reduce el riesgo de que reaparezca la infección o de que se desarrollen bacterias resistentes a los antibióticos.

Como conclusión, hacer un uso responsable de los antibióticos es clave para proteger su eficacia en el futuro. Seguir las indicaciones médicas y evitar su uso cuando no están indicados contribuye a que estos tratamientos sigan funcionando cuando realmente los necesitamos. El compromiso de todos es esencial para frenar la aparición de resistencias y garantizar que los antibióticos continúen siendo una herramienta segura y eficaz para tratar infecciones.