Apoyo del ejército y acceso a zonas restringidas: las novedades europeas que aplican a la distribución farmacéutica en 2023

Uno de los grandes hitos de este 2022 que está a punto de terminar ha sido la inclusión de la distribución farmacéutica en la Directiva sobre resiliencia de entidades críticas por parte del Parlamento Europeo. Una incorporación que hace que la distribución farmacéutica sea considerada oficialmente como una actividad esencial para la ciudadanía de la que depende el buen funcionamiento de un país.

¿Pero qué implicaciones y ventajas conlleva esta nueva consideración? Tal y como nos ha explicado Monika Derecque-Pois, directora general de la GIRP, no son pocos los beneficios de este importante avance.

En primer lugar, hay que destacar que el objetivo principal de esta ley es mitigar los crecientes impactos del cambio climático y las amenazas terroristas, así como las dificultades que plantean acontecimientos como la pandemia de la covid-19.

Así, con su inclusión en la Directiva sobre resiliencia de entidades críticas, la distribución farmacéutica contará con el marco adecuado para garantizar a los pacientes el acceso a los medicamentos en un contexto de crisis.

Ya durante la pandemia de la covid-19, el estatus de entidades críticas otorgó una serie derechos a la distribución farmacéutica para que pudiera funcionar en el contexto de situaciones de emergencia. Entre ellos se encuentra:

• La concesión de permisos especiales para acceder a áreas cerradas y viajar sin restricciones.
• La autorización al personal para viajar a sus lugares de trabajo.
• El acceso a EPI, a escuelas y guarderías en servicio y a medidas especiales de financiación.
• Apoyo del ejército o la policía, en caso de ser necesario.

En definitiva, toda esta legislación está diseñada para garantizar que las industrias clave europeas estén a prueba de balas en términos de crisis. Con infraestructuras críticas debidamente protegidas, los ciudadanos de la Unión Europea estarán menos expuestos a las amenazas.

 

Requisitos que se deberán cumplir

Este estatus de actividad esencial para la ciudadanía incluye algunos requisitos que la distribución farmacéutica deberá cumplir. A pesar de ello, hay que tener en cuenta que este sector ya está muy regulado, por lo que el impacto práctico de esta nueva pieza, que no es más que una revisión de la legislación ya vigente, será limitado.

Aun así, el apartado sobre informar de incidentes de seguridad y cooperar con las autoridades nacionales competentes de una manera más estructurada presentará una perspectiva totalmente nueva sobre la gestión de la seguridad y la ciberseguridad que involucra tanto a las autoridades gubernamentales como a las partes interesadas.

 

Nuevas responsabilidades

Cuando la legislación europea entre en vigor, cada uno de los Estados miembros deberán trasladarla a su propia legislación nacional. Será entonces cuando se especifiquen obligaciones detalladas de las medidas que la distribución farmacéutica deberá implementar.

Una vez ocurra esto, los mayoristas/distribuidores serán responsables de adaptar sus estructuras a las medidas organizativas para mejorar su resiliencia. Esto incluirá, entre otros aspectos, los siguientes puntos:

• Garantizar la protección física de sus instalaciones.
• Elaborar planes de contingencia específicos en caso de incidentes, así como planes de contingencia para recuperarse de ellos.
• Asegurar la gestión adecuada de la seguridad del personal.
• Informar sobre incidentes de seguridad significativos a una autoridad nacional dedicada.
• Ser auditados sobre el cumplimiento de la legislación.