Un ensayo internacional muestra la eficacia de un fármaco para combatir la migraña pediátrica

Un ensayo internacional de fase 3, publicado en la revista The New England Journal of Medicine y en el que ha participado el Hospital Universitario Vall d’Hebron (Barcelona), ha demostrado la eficacia y seguridad de un fármaco para combatir la migraña en población infantil y adolescente.

En concreto, los pacientes pediátricos tratados con este medicamento redujeron cerca de 2,5 días de migraña al mes, frente a aproximadamente 1,4 días en el grupo placebo. Además, un 47% de los pacientes logró disminuir al menos un 50% la frecuencia de los episodios, frente al 27% observado en el grupo control.

El ensayo SPACE incluyó a más de 230 pacientes de entre 6 y 17 años con migraña episódica, definida por menos de 15 días de cefalea al mes. Los participantes recibieron inyecciones subcutáneas del fármaco o placebo, con un seguimiento detallado de la evolución clínica y los posibles efectos adversos. El objetivo principal era evaluar la reducción del número de días de migraña al mes, así como otras variables relacionadas con la respuesta clínica y la seguridad del tratamiento.

Perfil similar a placebo

El fármaco utilizado es un anticuerpo monoclonal que actúa sobre el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), implicado en los mecanismos de la migraña. En adultos ya había demostrado utilidad en la prevención, pero su uso en menores contaba hasta ahora con escasa evidencia.

En términos de tolerabilidad, el medicamento presentó un perfil similar al placebo, mientras que los efectos adversos registrados fueron leves, predominando las reacciones locales en el punto de inyección. Este aspecto es especialmente relevante en población pediátrica, donde la seguridad condiciona en gran medida la aceptación del tratamiento. “Los resultados del estudio son muy esperanzadores, porque demuestran que podemos ofrecer un tratamiento preventivo específico, eficaz y bien tolerado a una población que hasta ahora tenía pocas alternativas”, explica la Dra. Patricia Pozo-Rosich, jefa del Servicio de Neurología y de la Unidad de Cefalea del Hospital Universitari Vall d’Hebron.

No normalizar el dolor

Asimismo, la Dra. Pozo-Rosich señala que “es importante que estos pacientes no normalicen el dolor y puedan desarrollar su vida con la máxima normalidad posible”. La detección precoz y el acompañamiento desde la farmacia comunitaria adquieren aún más relevancia al poder influir en la evolución de la migraña, reduciendo su impacto global y disminuyendo el riesgo de cronificación en la edad adulta.

Asimismo, el farmacéutico tiene un papel crucial no solo en la dispensación, sino también en la educación sanitaria a pacientes y familias, resolviendo dudas sobre la administración subcutánea, la adherencia y la detección de posibles efectos adversos.