Avances y desafíos en la nueva reforma de la legislación farmacéutica europea

La Comisión Europea ha propuesto revisar la legislación farmacéutica, para hacerla más ágil y flexible y adaptarla a las necesidades de los ciudadanos y las empresas de toda la Unión Europea. Se trata de la mayor reforma en más de veinte años, cuyo objetivo es que los medicamentos sean más asequibles y accesibles. 

Retos a los que se enfrenta

Esta reforma se enfrenta a desafíos significativos. Los medicamentos aprobados en la UE no llegan a los pacientes tan rápido como deberían, y su accesibilidad varía entre los países miembros, con algunos pacientes esperando meses o incluso años para obtener los tratamientos necesarios. 

Además, es crucial mejorar el tratamiento de enfermedades raras y atender las necesidades médicas no cubiertas. Por otro lado, los altos costos y la escasez de ciertos medicamentos son preocupaciones significativas. Para todo ello, es fundamental adaptar las regulaciones a la era digital y simplificar los procesos para mantener a la UE atractiva para la inversión y líder en desarrollo farmacéutico.

Cambios de la reforma en el sector farmacéutico

La Comisión Europea propone actualizar la industria farmacéutica con un enfoque que ponga al paciente en el centro de manera que todos tengan acceso a los medicamentos en Europa, a través de un sistema de incentivos para las empresas, que al mismo tiempo  respalde una industria innovadora y competitiva.

Es por ello por lo que se han ido tomando las siguientes medidas para que se reduzca el riesgo de escasez de medicamentos y la seguridad de suministros a largo plazo: 

La Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han unido esfuerzos para identificar los antibióticos críticos y están implementando medidas para asegurar su disponibilidad. Además, se está creando un Mecanismo

Voluntario Europeo de Solidaridad, que permitirá a los estados miembros compartir medicamentos según las necesidades detectadas, fomentando así la cooperación entre ellos.

Además de impulsar la flexibilidad normativa, se está forjando una Alianza sobre Medicamentos Esenciales para diversificar el suministro y fortalecer la producción de medicamentos en colaboración con todas las partes involucradas. Esto podría allanar el camino para una futura "Ley de Medicamentos Esenciales", con un estudio preparatorio que se inició a finales de 2023.

Por último, en el primer semestre de 2024, se elaborará un plan en colaboración con los países de la Unión Europea para garantizar el almacenamiento seguro y la disponibilidad de medicamentos, asegurando así el suministro y la seguridad.

Nuevas competencias aplicadas en farmacias europeas

Además de las medidas que se aplicarán en toda Europa, algunos países están introduciendo nuevas competencias en las farmacias.

En Italia se ha legalizado la receta médica digital de manera permanente. A partir de ahora, podrán recibir recetas por correo electrónico o por WhatsApp, y con ellas acudir a una farmacia sin ningún tipo de obstáculo para su comercialización. Además, para los enfermos crónicos, cada receta digital tendrá una validez de un año, ya que necesitan tomar periódicamente el mismo medicamento y de esta forma tienen la doble ventaja de no tener que ir repetidamente al médico para la prescripción. 

Mientras, en Inglaterra las farmacias, podrán dispensar fármacos para dolencias más leves, además de la pastilla anticonceptiva y otros antibióticos sin necesidad de que el paciente pida cita con su médico de cabecera de esta forma se consigue que los pacientes obtengan sus medicamentos de forma más rápida y sencilla evitando así la saturación en los centros de salud. 

Poco a poco, se espera que estas medidas conduzcan a un sistema de salud más sólido y centrado en el paciente en toda Europa.