Aemps y la Red Europea de Regulación de Medicamentos, autoridades reguladoras de referencia mundial para la OMS

La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó a mediados de mayo un nuevo listado de autoridades reguladoras de referencia mundial (WLA, por sus siglas en inglés). Y en él entra por primera vez la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), como parte de la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN). En esta actualización ingresan también la FDA y la EMRN, que se compone de la Comisión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos y las 30 autoridades reguladoras nacionales de los estados miembro del Espacio Económico Europeo. En el que también está el organismo español. 

El reconocimiento supone que la Aemps se convierte en una de las autoridades reguladoras que tendrán en cuenta otras que carezcan de los recursos necesarios para desempeñar todas las funciones asociadas a un órgano de este tipo. Esto también conlleva a que no tengan la madurez suficiente para la supervisión de los medicamentos. El estar incluida en un listado elaborado por la máxima autoridad mundial en salud tiene por objetivo promover la confianza. Y, a su vez, propicia la convergencia parlamentaria, armoniza enfoques y contribuye a la cooperación internacional, lo que refuerza la confianza y las decisiones tomadas por autoridades reguladoras fiables. 

Al mismo tiempo, se espera que sirva para promover el acceso y el suministro de medicamentos seguros, eficaces y de alta calidad. Sandra Gallina, directora general de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea, habla de “un paso adelante muy positivo” este anuncio de la OMS. De hecho, subraya “la excelente cooperación” entre diferentes organismos europeos (CE, EMA y estados miembro) como vía esencial para el hito logrado. 

Por su parte, Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA, destaca que el reconocimiento al trabajo de EMA y UE para promover prácticas de confianza a nivel mundial. Muy conectado a los propósitos de la OMS, el de la autoridad reguladora europea en materia de salud busca “garantizar que los medicamentos disponibles sean seguros, eficaces y de alta calidad”. Asimismo, Cooke ofrece su disposición para trabajar junto con la OMS y otras autoridades reguladoras de todo el mundo “para mejorar la salud pública mundial”.