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AEMPS, qué es y a qué se dedica

Sus siglas aparecen continuamente en las noticias, sobre todo a raíz de la pandemia, ¿pero qué funciones lleva a cabo exactamente esta agencia?

Política farma. AEMPS, qué es y a qué se dedica

Escrito porRedacción MF

Publicado: 03 octubre 2022

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es un órgano público adscrito al Ministerio de Sanidad cuyo objetivo es garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde las fases iniciales de su investigación hasta su consumo. Entre ellos se encuentran productos sanitarios, repelentes de insectos de uso humano (biocidas), cosméticos, productos de cuidado personal, medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios.

La Agencia, que nació en 1999, está formada por una red de 187 expertos, 12 comités técnicos y un equipo de 512 trabajadores, 407 de los cuales es personal técnico-científico.

Funciones de la AEMPS

Durante los dos últimos años la labor de la AEMPS ha girado en gran medida en torno al coronavirus, asesorando a los desarrolladores de vacunas, tomando un papel protagonista en su compra y donación, promoviendo la investigación y fabricación de la vacuna en España… También, supervisando toda la logística de la campaña de vacunación contra la Covid-19, que se ha traducido en millones de personas vacunadas y una vuelta progresiva a la normalidad, tal como se recoge en la memoria ejecutiva de 2021.

Pero más allá de estas gestiones derivadas directamente de la pandemia, la AEMPS lleva a cabo múltiples servicios entre los que se incluyen:

  • Evaluación, autorización, modificación, control de calidad y seguimiento continuo de la eficacia y seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinarios una vez comercializados. 
  • Prestación de información a la ciudadanía y a los profesionales de la salud acerca de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización.
  • Control de medicamentos y productos sanitarios, luchando contra los ilegales y falsificados, su venta a través de internet, así como el control en materia de tráfico y uso lícito de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. 
  • Gestión de los problemas de suministro de medicamentos y de refuerzo de la cadena legal de abastecimiento.
  • Autorización, modificación, suspensión o revocación de ensayos e investigaciones clínicas con medicamentos y productos sanitarios, así como las inspecciones de buena práctica clínica correspondientes.
  • Comercio exterior e intracomunitario de medicamentos y sus materias primas.
  • Coordinación del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). 

 
Asimismo, la AEMPS trabaja para ser reconocida como referente nacional e internacional por sus grupos de interés, así como, para ejercer un papel de liderazgo en la red de agencias europeas (Heads of Medicines Agencies-HMA), en la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency-EMA) y en otros organismos europeos.

En definitiva, la agencia vela para proporcionar garantías a la sociedad sobre medicamentos y productos sanitarios bajo los criterios de objetividad, integridad, honestidad, independencia, transparencia, confidencialidad y participación en la relación con sus grupos de interés.